Preterax , preterax

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Perindopril / indapamide 4 mg / 1,25 MG COMPRESSE Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente perindopril / indapamide 2 / 0,625 mg compresse perindopril / indapamide 4 / 1,25 mg compresse Perindopril ter-butilammina 2 mg / indapamide 0,625 mg di perindopril tert-butilammina 4 mg / Indapamide 1,25 mg Leggere tutte attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere setion 4. In questo foglio 1. Che cos'è perindopril / indapamide ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere perindopril / indapamide 3. Come prendere perindopril / indapamide 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come negozio perindopril / indapamide 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Quali perindopril / indapamide è e che cosa serve per perindopril / indapamide è una combinazione di perindopril e indapamide. Appartengono a un gruppo di farmaci anti-ipertensivi, che vengono utilizzati nel trattamento di ipertensione. Perindopril appartiene ad una classe di ACE-inibitori. Questi lavori allargando i vasi sanguigni nel corpo, che rendono più facile per il cuore di pompare sangue in tutto attraverso di loro. Indapamide appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati diuretici. Questi lavori, consentendo i reni a produrre più urina del normale. Ciascuno dei singoli farmaci lavorare insieme per abbassare la pressione sanguigna e controllarlo. 2. Cosa deve sapere prima di prendere perindopril / indapamide NON prendere perindopril / indapamide  Se si è allergici al perindopril o indapamide o uno qualsiasi degli eccipienti di perindopril / indapamide (elencati nel paragrafo 6).  Se è allergico a qualsiasi altro ACE-inibitori o diuretici (sulfamidici).  Se si sono verificati gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà di deglutizione o respirazione, a precedente terapia con ACE-inibitori. Si tratta di una condizione chiamata edema angioneurotico (edema di Quincke)  In alternativa, se voi o qualcuno di voi membri della famiglia hanno avuto questi sintomi il medico il più presto possibile.  In caso di problemi di cuore o sono sul farmaco (vedere "Altri medicinali e perindopril / indapamide) 1  Se siete più di 3 mesi di gravidanza. (E 'meglio evitare di perindopril / indapamide all'inizio della gravidanza -. Vedere paragrafo Gravidanza)  Se sta allattando (vedere paragrafo allattamento al seno)  Se si soffre di insufficienza renale o in dialisi  In caso di diabete o funzione renale compromessa e si sono trattati con una pressione arteriosa farmaco contenente aliskiren  Se si dispone di una grave malattia epatica o soffre di una encefalopatia epatica condizione chiamata (che è il cervello e compromissione del sistema nervoso causato dalla grave malattia del fegato)  Se il medico le ha detto, che si ha potassio nel sangue bassa o alta. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo farmaco:  Se si dispone di stenosi bilaterale dell'arteria renale (restringimento del vaso sanguigno principale che conduce al rene) o un singolo  funzionamento renale Se hai il diabete  Se siete su un dieta a basso contenuto di sale o usare sostituti del sale che contengono  potassio Se si prende litio o diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio spironolattone, triamterene)  Se si sta assumendo un medicinale che è una combinazione di un risparmiatore di potassio diuretico  Se avete intenzione di subire una operazione in anestesia generale, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento un paio di giorni prima.  Se si dispone di aterosclerosi (una malattia delle arterie in cui pareti dei vasi sanguigni si addensano e induriscono a causa di deposito di colesterolo)  Se si è di sottoporsi LDL aferesi (che è la rimozione del colesterolo dal sangue da un machine.- Se avete intenzione di avere un trattamento desensibilizzante per ridurre gli effetti di una allergia (ad es ape o vespa pungiglione)  Se si è sottoposto ad un esame medico che richiede l'iniezione di una sostanza che rende organi come il rene o stomaco visibile su una radiografia (contrasto iodati agente)  se ha l'anemia (una condizione in cui i globuli rossi nel vostro corpo trasportano meno ossigeno, alcuni dei sintomi di anemia comprendono affaticamento, mal di testa, vertigini)  Se si dispone di gotta (una malattia in cui cristalli di acido urico causare gonfiore delle articolazioni )  Se si dispone di una malattia del collagene, come il lupus eritematoso sistemico o sclerodermia.  deve informare il medico se pensi di essere (o potrebbe diventare) incinta. perindopril / indapamide non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere preso se siete più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo gravidanza).  se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci usati per trattare la pressione alta: - un bloccante dei recettori (ARB) dell'angiotensina II (noto anche come sartani - ad esempio valsartan, il telmisartan, irbesartan), in particolare se avete renali legate al diabete i problemi. - Aliskiren Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione sanguigna, e la quantità di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche le informazioni sotto il titolo "Non prenda perindopril / indapamide" Altri medicinali e perindopril / indapamide Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Si dovrebbe evitare di perindopril / indapamide con:  litio  diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio spironolattone, triamterene da solo o in combinazione) sali di potassio  Allopurinolo (trattamento della gotta)  Procainamide (trattamento del battito cardiaco irregolare)  I corticosteroidi sistemici (usato per il trattamento di varie condizioni tra cui l'asma grave e artheritis reumatoide) • Altri medicinali per il trattamento di alta pressione sanguigna Il medico potrebbe essere necessario modificare la dose e / o per prendere altre precauzioni: Se si sta assumendo un bloccante del recettore dell'angiotensina II ( ARB) o aliskiren (vedi anche informazioni alle voci "non prenda perindopril / indapamide" e "Avvertenze e precauzioni") • gli immunosoppressori usati per il trattamento dei disturbi autoimmuni o dopo l'intervento chirurgico di trapianto per prevenire il rigetto (ad esempio, ciclosporina) Il trattamento con perindopril / indapamide può essere influenzata da altri farmaci. Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci come cura speciale può essere richiesto:  astemizolo o terfenadina (antistaminici per il raffreddore da fieno o allergie)  Bepridil (usati per trattare l'angina pectoris - una sensazione spiacevole in questo petto)  Eritromicina per iniezione , moxifloxacina, sparfloxacina (antibiotici)  Alofantrina (utilizzato per trattare alcuni tipi ofmalaria)  la pentamidina (usata per trattare la polmonite, che è una infezione polmonare grave)  Vincamine (usato per il trattamento di disturbi del cervello negli anziani)  Baclofen (per il trattamento dei muscoli rigidità che si verificano in malattie come la sclerosi multipla) • medicinali per il trattamento del diabete, come l'insulina, metformina o sulfamidici ipoglicemizzanti  farmaci anti-infiammatori non steroidei (ad esempio ibuprofene) o alte dosi di salicilati (ad esempio l'acido acetilsalicilico)  potassio farmaci abbassamento esempio amfotericina B (per iniezione. per il trattamento di una grave malattia fungina), glucocorticoidi e mineralcorticoidi (via sistemica), o lassativi stimolanti (ad esempio senna)  diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, spironolattone, triamterene) • I diuretici tiazidici o ad anello  Medicinali per il trattamento irregolare battere il cuore come la chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, Bretylium, dofetilide, ibutilide e sotalolo.  medicinali per il trattamento di disturbi mentali come la depressione, l'ansia, la schizofrenia (ad esempio antidepressivi triciclici, neurolettici come la clorpromazina, cyamemazine,  Levomepromazina, tioridazina, Trifluoperazina, amisulpiride, tiapride, droperidolo, aloperidolo, pimozide)  cisapride, difemanile, Mizolastina  metadone  Sultopride (usato nei disturbi ofpsychotic trattamento)  tetracosactide (usato per trattare il morbo di Crohn)  sali di calcio perindopril / indapamide con cibi e bevande si raccomanda di perindopril / indapamide sono prese al mattino a stomaco vuoto. Assumere le compresse con un bicchiere d'acqua. Gravidanza e allattamento Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. Gravidanza Deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe diventare) incinta. Di norma il medico consiglierà di interrompere l'assunzione perindopril / indapamide prima di una gravidanza o non appena sai di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di perindopril / indapamide. Perindopril / indapamide non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e 3 non deve essere presa quando più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza. Allattamento Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento. Perindopril / indapamide non deve essere assunto da madri che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento per voi, se si desidera allattare, soprattutto se il bambino è appena nato, o è nato prematuro (vedere la sezione "Non prenda perindopril / indapamide "). Vedere immediatamente il medico. Guida di veicoli e utilizzo di perindopril / indapamide ha un'influenza minima o moderata sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Il farmaco non ha effetto la vigilanza, ma le reazioni legate alla bassa pressue sangue possono verificarsi in alcuni pazienti. Ciò può provocare vertigini o weakness. If influenzato la capacità di guidare o di usare macchinari può essere compromessa, pertanto si consiglia cautela. Perindopril / indapamide contiene lattosio perindopril / IndapamideIf le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri contattare il proprio medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere perindopril / indapamide prendere sempre perindopril / indapamide esattamente come il medico le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose può essere aumentata a seconda della condizione e di altri farmaci che sta assumendo. Prendere perindopril / indapamide il farmaco da solo orale. La dose raccomandata è: alta pressione sanguigna: Si raccomanda che uno perindopril / indapamide 2 mg / 0,625 mg compresse viene assunto al mattino prima di colazione. Se la pressione arteriosa non è controllata, allora il medico può aumentare la dose a uno perindopril / indapamide 4 mg / 1,25 mg al giorno. Nelle persone anziane con alta pressione sanguigna: Si raccomanda che uno perindopril / indapamide 2 mg / 0,625 mg compresse viene assunto al mattino prima di colazione. Se prende più perindopril / indapamide di quanto deve Se prende più perindopril / Indapamidethan si dovrebbe o qualcun altro ha preso il farmaco contattare immediatamente il medico o il farmacista. L'effetto più comune di un sovradosaggio è bassa la pressione sanguigna, i sintomi di questo può essere vertigini, sonnolenza o nausea. Può essere utile sdraiati con le gambe sollevate in aria. Se si dimentica di prendere perindopril / indapamide Prenda la compressa appena se ne ricorda, a meno è tempo per la dose successiva. Prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il perindopril / indapamide Se interrompe il perindopril / Indapamidetell il medico il più presto possibile. Normalmente il trattamento per la pressione alta è a lungo termine. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, perindopril / indapamide può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi possono includere: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): tosse  secco  La secchezza della bocca  La stitichezza  Nausea (sensazione di malessere)  Mal di stomaco o disagio  Perdita di perdita del gusto appetito   bassi livelli di potassio Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):  bassa pressione sanguigna  Mal di testa luce  Sensazione di testa quando ci si alza  I sentimenti di sbalzi di vertigini  umore  Disturbi del sonno  Reazione di ipersensibilità (reazione allergica)  Cramps  parestesia (intorpidimento o perni e aghi sulle mani o piedi) rari (possono interessare UPT a 1 persona su 1.000):  aumento dei livelli di calcio nel sangue Molto rari (possono affetc fino a 1 persona su 10.000): • Trombocitopenia: basso numero di piastrine. I sintomi possono includere sanguinamento o lividi più facilmente del normale.  leucopenia o agranulocitosi: la mancanza di globuli bianchi. I sintomi possono includere frequenti infezioni quali febbre, brividi intensi, mal di gola o ulcere della bocca  anemia aplastica: un raro tipo di anemia in cui vi è una riduzione dei globuli rossi, globuli bianchi e piastrine  anemia emolitica: malattia derivante dal la distruzione dei globuli rossi  anemia nei pazienti dopo un trapianto di rene o in emodialisi  pancreatite: infiammazione del pancreas in caso di encefalopatia epatica insufficienza epatica : cervello e danni al sistema nervoso relativi a malattie del fegato complicata In caso di esami del sangue, il medico che si sta assumendo perindopril / indapamide dal momento che la segue si può vedere:  bassi o alti livelli di potassio  I bassi livelli di sodio  alti livelli di acido urico e  glucosio leggermente elevati livelli di urea e creatinina. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite a livello nazionale: il sistema di relazioni nazionali elencate nell'appendice V>. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare perindopril / indapamide Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità. Quando non aperto, questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione della temperatura. Una volta che il sacchetto laminato viene aperto, blister devono essere conservati in scatola esterna sotto i 30 ° C. Ogni compresse rimanenti dovrebbero essere scartati due mesi dopo l'apertura della busta. Non utilizzare perindopril / indapamide dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa perindopril / indapamide contiene  I principi attivi sono Perindopril ter-butilammina e indapamide  Ogni compressa contiene 2 mg di perindopril tert-butilammina equivalente a 1.669 mg di perindopril e indapamide 0,625 mg  Ogni compressa contiene 4 mg perindopril terz-butilammina equivalente a 3,338 mg di perindopril e indapamide 1,25 mg  Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato magnesio stearato silice, idrofoba cellulosa colloidale, microcristallina Cosa perindopril / indapamide e contenuto della confezione perindopril / indapamide 2 mg / 0,625 mg Compresse bianco, compresse forma di bastoncino inciso con 'P' e 'I' su entrambi i lati della linea di frattura su un lato e una linea di frattura Dall'altro lato. La compressa può essere suddiviso in dosi uguali. Perindopril / indapamide 4 mg / 1,25 mg asta Tablet bianco a forma di compresse avere 'PI' impresso su un lato e lisce sull'altro lato. Le compresse sono confezionate in PVC / PVdC - Blister in alluminio all'interno di una busta di alluminio di protezione, tra cui un essiccante proteggere le compresse dall'umidità. L'essiccante non deve essere ingerito. Confezioni da 30, 90 e 100 * non tutte le confezioni siano commercializzate. 6 Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Per completare a livello nazionale Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni: Pontea Perindoplus EG 2 / 0.625mg (4 / 1,25 mg) Tabletten perindopril / indapamide CF2 / 0,625 mg (4 / 1,25 mg), tabletten Perindostad Kombi2 mg / 0,625 mg (4 mg / 1,25 mg) Tablety Perindopril / indapamide EG 2 / 0.625mg (4 / 1,25 mg) comprimidos EFG perindopril / indapamide 2mg / 0.625mg compresse (4 mg / 1,25 mg) Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta in. 09/2014 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.