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I nostri Prodotti e Tecnologie exosomes CTX-derivati In una valutazione del progresso attuale: Pre-clinica Utilizzando le nostre tecnologie di cellule staminali uniche e scalabili, abbiamo creato una pipeline di candidati terapia con cellule staminali in commercio mirate che affrontano significative aree di esigenze mediche insoddisfatte. Questi candidati terapeutici sono basati su due asset principali di cellule staminali, la nostra linea di cellule neurali CTX e le nostre cellule progenitrici della retina umana (HRPC). La nostra piattaforma exosome sta dando incoraggianti i dati pre-clinici precoci in una vasta gamma di potenziali indicazioni che vengono studiati ulteriormente. Abbiamo usato la nostra espansione delle cellule e le tecnologie di screening per lo sviluppo "off-the-shelf" terapie con cellule staminali per patologie gravi come l'ictus dove le popolazioni di pazienti sono significativi e dove pochi se esistono trattamenti alternativi. A differenza dei trattamenti convenzionali di droga che in genere affrontano i sintomi della malattia, il potenziale di trattamenti con le cellule staminali come il nostro è quello di affrontare le cause alla base della malattia bersaglio. I nostri trattamenti con le cellule staminali è stato dimostrato in test pre-clinici per stimolare i meccanismi di riparazione naturali negli organi colpiti dalla malattia in questione, portando ad una riduzione dei disturbi funzionali associati con la malattia. Il nostro candidato terapeutico piombo CTX cellule staminali è una terapia per il trattamento di pazienti sinistra disabilitato per gli effetti di un ictus. La seconda applicazione per le cellule CTX è per il trattamento dell'ischemia critica degli arti. Entrambi i trattamenti sono attualmente in sviluppo clinico. Le caratteristiche della linea cellulare CTX danno ReNeuron alcuni vantaggi tecnici e competitivi distinte. La linea cellulare CTX è stata presa attraverso un processo completo di produzione scale-up e di qualità-test. Come tale, esso rappresenta un prodotto di terapia cellulare standardizzato, clinica e di tipo commerciale in grado di trattare tutti i pazienti hanno ricevuto presentano le malattie interessate, senza la necessità di ulteriori trattamenti farmacologici immunosoppressivi. Non ci sarà alcun bisogno di ri-derive e testare nuove linee di cellule per le successive prove cliniche o per il mercato - tutte queste cellule possono semplicemente essere espansi dal prodotto sopraelevata e testato esistente. Gli studi clinici in corso dei nostri staminali CTX terapia cellulare candidati per ictus e ischemia critica degli arti utilizzano una riformulata, la variante crioconservati della linea di cellule staminali CTX, designato CTXcryo. Abbiamo generato i dati che dimostrano l'equivalenza di CTXcryo prodotto farmaceutico per la variante non crioconservati originale. CTXcryo fornirà il business con importanti vantaggi commerciali e competitivi in termini di disponibilità di un trattamento con cellule a base di off-the-shelf vero e proprio con un costo competitivo delle merci e una durata di conservazione che permette il trasporto a, e lo stoccaggio a, centri clinici su un base globale. prodotti derivati da cellule pre-clinica e risultati clinici delle nostre tecnologie e staminali sono stati pubblicati ampiamente in riviste scientifiche peer-reviewed (si prega di consultare la sezione pubblicazioni). cellule progenitrici della retina umane (HRPC) cellule progenitrici retiniche umane sono cellule che si differenziano in componenti della retina. Queste cellule sono utilizzate allogeneically e sono coltivate utilizzando una tecnologia di espansione delle cellule a basso ossigeno brevettato concessi in licenza dalla Eye Institute Schepens ricerca presso la Harvard Medical School. Attraverso la nostra collaborazione con Schepens abbiamo sviluppato la capacità di scalare hRPCs con questa tecnologia e abbiamo stabilito GMP banca di cellule HRPC per fornire futuro prodotto farmaceutico. Abbiamo recentemente ricevuto l'approvazione normativa da parte della Food and Drug Administration (FDA) per iniziare una fase I / II trial clinico negli Stati Uniti con la nostra terapia candidato HRPC per la retinite pigmentosa (RP). Questo studio è ora aperto per l'iscrizione e, soprattutto, segna l'avvio di attività di sperimentazione clinica negli Stati Uniti con i nostri programmi terapeutici. Esosomi sono nanoparticelle, rilasciate dalle cellule, e contengono una serie di proteine attive e micro RNA. Si ritiene di svolgere un ruolo chiave nella comunicazione cellula-cellula, modulano l'immunità cellulare e promuovere l'attivazione di programmi di rigenerazione o riparazione in cellule malate o ferite. Le nostre cellule CTX rilasciano grandi quantità di esosomi se coltivate in laboratorio ci permette di purificare e caratterizzare queste esosomi e testarli a differenti concentrazioni in una serie di primi modelli in vitro di malattia pre-clinici con risultati positivi. Il nostro obiettivo è di utilizzare la tecnologia e la piattaforma CTX exosome di espandere la nostra pipeline e abbiamo depositato una serie di brevetti in tutto la composizione, la caratterizzazione, la produzione e gli usi terapeutici della piattaforma exosome. Stiamo esplorando le potenzialità della nostra piattaforma exosome CTX derivato dalle cellule e il suo ruolo in termini di orientamento diverse indicazioni. I dati prodotti fino ad oggi da studi in vivo pre-clinici indicano un potenziale beneficio terapeutico in guarigione delle ferite, glioma e oftalmologia. Sezione: Prodotti Abbiamo usato le nostre tecnologie di cellule staminali uniche per sviluppare terapie a base di cellule per le condizioni di malattia significative in cui le cellule possono essere facilmente somministrati "off-the-shelf" per ogni paziente ha diritto, senza necessità di ulteriori trattamenti farmacologici. prodotti di cellule staminali di ReNeuron sono allogenico, che consente il trattamento di molti pazienti dalla stessa banca di cellule in modo off-the-shelf. I nostri programmi sono stati costruiti intorno alle nostre tecnologie di espansione delle cellule staminali unici e altamente efficienti consentono, da un campione di tessuto singolo, la crescita delle cellule staminali umane selezionate in banchi di linee di cellule staminali di qualità garantita. Più recentemente ReNeuron ha sviluppato una variante di prodotto, che può essere spedito in centri clinici e memorizzate in una forma crioconservati. Questo ci fornirà importanti vantaggi commerciali e competitivi in termini di disponibilità di un vero off-the-shelf, il trattamento a basso costo della merce a base di cellule con una durata di conservazione che permette il trasporto a, e lo stoccaggio a, centri clinici su un base globale. CTX è una linea di cellule neurali immortalato che è stato generato usando la nostra tecnologia di espansione delle cellule e la selezione delle cellule proprietarie e poi portati attraverso un processo completo di produzione scale-up e di qualità-test. Perché CTX è derivato da un singolo donatore, ci dovrebbe essere completa coerenza tra le banche di cellule e nessun rischio di variabilità che possono sorgere quando sono necessari più donatori per la fornitura di cellule. Tutte le cellule utilizzate nei trattamenti CTX-based possono essere semplicemente ampliato dal prodotto sopraelevata e testato esistente. Non ci sarà quindi alcuna necessità di ri-derive e testare nuove linee di cellule CTX per successivi studi clinici o per il mercato. Abbiamo sviluppato un proprietario, variante crioconservati della nostra CTX linea di cellule staminali di piombo che permette una shelf-life prolungata, (designato CTXcryo), che sarà distribuito in tutti gli studi clinici basati su CTX attuali e future e per l'eventuale uso in-mercato. hRPCs sono cellule che si differenziano in componenti della retina. Queste cellule sono utilizzate allogeneically e sono coltivate utilizzando una tecnologia di espansione delle cellule a basso ossigeno brevettato concessi in licenza dalla Eye Institute Schepens ricerca presso la Harvard Medical School. Attraverso la nostra collaborazione con Schepens abbiamo sviluppato la capacità di scalare hRPCs con questa tecnologia e abbiamo stabilito di banche di cellule HRPC GMP per fornire futuro prodotto farmaceutico. Le cellule spesso comunicano tramite esosomi, pacchetti di dimensioni nanometriche di informazioni rilasciate dalla cellula per l'assorbimento da altre cellule nelle immediate vicinanze. Questi pacchetti di dati contengono una varietà di proteine, il materiale genetico e altre merci che hanno la capacità di indurre cambiamenti funzionali in cellule riceventi. In determinate condizioni, esosomi prodotte dalle cellule staminali iniziano riparazione e rigenerazione. Tuttavia a seconda dello stato della cella e dei suoi stimoli ambientali, le cellule staminali hanno la capacità di comunicare informazioni diverse e indurre diversi cambiamenti funzionali. Abbiamo quindi sviluppato una tecnologia con cui una linea di cellule staminali permanente, già in studi clinici come terapia con cellule staminali, può essere coltivato in ambienti diversi per la produzione di agenti specifici di terapia e può essere raccolto in una scala commercialmente rilevante. La capacità di produrre un prodotto terapeutico validità commerciale da cellule derivate esosomi staminali richiede una linea standard di cellule staminali produttore appropriato di provenienza e isolato, fabbricati a GMP, cresciuti in condizioni di assenza di siero e la sicurezza del paziente (idealmente) già hanno dimostrato. Nel campo delle cellule staminali, la nostra linea di cellule CTX risponde in modo univoco tutte queste condizioni. Sezione: Prodotti
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